ISOTS 25144-1：2026 中药器械词汇第1部分艾灸器械标准立项发展报告.docxVIP

中药器械词汇第1部分：艾灸器械标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—VocabularyforDevice—Part1:MoxibustionDevice

摘要

随着中医药国际化进程的持续加速，中药器械领域的术语规范化已成为制约国际交流、贸易流通与技术合作的关键瓶颈。艾灸作为中医药最具代表性的外治疗法之一，其器械种类繁多、名称不一、定义模糊，严重影响产品质量监管、临床研究数据可比性及国际贸易的顺利进行。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2026年8月4日正式发布ISO/TS25144-1:2026《中药器械词汇第1部分：艾灸器械》，标志着中药器械术语国际标准化工作取得重大突破。本标准由国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）组织制定，系统规定了艾灸器械领域的基础术语、分类术语、结构术语及功能术语，构建了统一、规范、科学的艾灸器械术语体系。本报告全面梳理了该标准的立项背景、编制原则、主要技术内容及其行业影响，并详细介绍了主要起草单位——中国中医科学院针灸研究所的标准化工作实践。该标准的发布不仅填补了国际中药器械术语标准的空白，更为艾灸器械的生产制造、质量监管、临床研究与国际贸易提供了权威的术语依据，对推动中医药标准国际化具有重要的示