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3.药品的监督管理PPT课件

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.企业内部规定

C.国家标准

D.国际标准

2.药品经营企业销售药品时，必须提供哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

3.药品广告必须真实、合法，以下哪项不是药品广告应当遵守的规定？()

A.以科学知识为依据

B.不得含有虚假内容

C.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.可以含有未经批准的药品名称

4.药品监督管理部门对药品的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理

B.药品经营企业的经营行为

C.药品广告的发布和内容

D.以上都是

5.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

6.以下哪项不是药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物过量反应

C.药物相互作用

D.药物依赖性

7.药品注册申请需要提交哪些材料？()

A.药品研发报告

B.药品质量标