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2026年药品标签说明书管理培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行。

A.2006年3月15日

B.2006年6月1日

C.2007年1月1日

D.2006年10月1日

答案B

解析《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月15日发布，自2006年6月1日起施行。

2.药品说明书和标签的文字表述应当（）。

A.真实、规范、完整

B.科学、规范、准确

C.科学、真实、准确

D.规范、完整、准确

答案B

解析根据《药品说明书和标签管理规定》第四条，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。

3.药品说明书应当列出（）。

A.主要活性成分

B.全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C.部分活性成分

D.全部辅料成分

答案B

4.药品内标签因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号和（）。

A.生产日期

B.适应症

C.有效期

D.用法用量

答案C

5.药品外标签应当注明的内容不包括（）。

A.不良反应

B.禁忌

C.药理毒理

D.贮藏

答案C

解析药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌