ISO 5106：2025 中药——远志、远志标准立项发展报告.docxVIP

中药——远志、远志根国际标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—PolygalatenuifoliaandPolygalasibiricaroot

摘要

随着中医药国际化进程的加速推进，中药标准的国际接轨已成为行业发展的重要课题。远志作为临床常用中药品种，具有安神益智、祛痰开窍、消散痈肿等功效，其药用价值已获得国内外医药学界的广泛认可。然而，由于国际标准化组织此前尚未针对远志药材建立统一的质量标准，远志药材在国际贸易、临床研究及学术交流中缺乏规范化的质量控制依据，这在一定程度上制约了远志产业的国际化发展。在此背景下，国际标准化组织（ISO）依托其中医药标准化技术委员会（ISO/TC249）的工作机制，经多轮国际协作与评审，正式发布ISO5106:2025《中药——远志、远志根》（*TraditionalChinesemedicine—PolygalatenuifoliaandPolygalasibiricaroot*），并于2025年2月14日生效实施。本标准规定了远志药材的术语定义、技术要求、检验方法、包装存储等核心质量要素，填补了远志药材国际标准领域的空白。本报告围绕该标准的立项背景、编制原则、技术内容、主要起草单位及其行业影响进行系统