ISO 23494-12026 生物技术.生物材料和数据的来源信息模型.第1部分设计概念和一般要求标准立项发展报告.docx

生物技术生物材料和数据的来源信息模型第1部分：设计概念和一般要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Provenanceinformationmodelforbiologicalmaterialanddata—Part1:Designconceptsandgeneralrequirements

摘要

关键词：生物技术；来源信息模型；生物材料；数据可追溯性；国际标准；可重复性；生物样本库

Keywords:Biotechnology;Provenanceinformationmodel;Biologicalmaterial;Datatraceability;Internationalstandard;Reproducibility;Biobank

一、引言

21世纪是生命科学的世纪。随着基因组学、蛋白质组学、代谢组学等高通量技术的发展，生物技术研究产生的数据量呈指数级增长，数据驱动型科研模式正在深刻改变生命科学的研究范式。然而，伴随着这种变革，一系列新的挑战也在不断涌现：实验结果的不可重复性问题日益严重，生物材料的来源合法性难以追溯，多方协作研究的成果无法有效整合。据相关研究统计，超过70%的生命科学研究者无法重复他人已发表的实验结果，这在很