ISO 23402-1：2026 牙科 用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备 第1部分一般要求标准立项发展报告.docx

牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—PortableDentalEquipmentforUseinNon-permanentHealthcareEnvironments—Part1:GeneralRequirements

摘要

随着全球公共卫生事件的频发、灾害医学救援需求的增长以及偏远地区口腔医疗服务的持续扩大，便携式牙科设备在非永久性医疗保健环境中的应用日益广泛。此类设备须在缺乏固定基础设施支持、水电供应不稳定的条件下保持可靠的功能性能与生物安全水平，然而国际范围内长期缺乏针对该类设备的统一技术要求与试验方法。为回应这一标准空白，国际标准化组织（ISO）发布了ISO23402-1:2026《牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求》。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心技术内容及其行业影响，分析了其在设备分类、材料生物相容性、电气安全、环境适应性、性能稳定性及标签标识等方面的规定要点，并重点介绍了标准制定过程中主要参与单位的技术贡献。报告指出，ISO23402-1:2026的发布填补了便携式牙科设备领域国际标准的空白，为全球范围内此类设备的设计、制造、检验与使用提供了统