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静脉用药调配质量控制指南（2026版）

第一章总则与目标

为规范医疗机构静脉用药调配中心（室）的建设与质量管理，保证静脉用药医嘱（处方）审核、调配、发放等环节的安全性、有效性与适宜性，保障患者用药安全，特制定本质量控制指南。本指南依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关法律法规，结合2026年医疗行业发展趋势与数字化转型要求，对静脉用药调配全过程进行标准化规范。

本指南的核心目标在于建立“零差错、零污染、高风险严控”的质量管理体系。通过强化人员资质、优化设施布局、标准化操作流程、实施信息化全流程追溯，实现静脉用药调配从“经验管理”向“科学管理”、“数据管理”的转变。适用于各级医疗机构开展静脉用药集中调配服务的质量控制工作。

第二章组织架构与人员资质管理

2.1组织架构要求

医疗机构应建立健全静脉用药调配质量管理组织体系，实行药学和护理联合管理机制。应由主管院长或药事管理委员会直接领导，下设质量控制小组。质量控制小组需由药学部负责人、静脉用药调配中心负责人、护理组长及感染控制专员组成，明确各级各类人员的岗位职责与质量责任，形成纵向到底、横向到边的质量管理网络。

2.2人员资质标准

从事静脉用药调配的专业人员必须经过严格的专业培训与考核，实行持证上岗制度。

药师资质：负责处方审核、用药干预、成品核对的人员应取得主管药师及