药厂微生物基础培训.pptx

药厂微生物基础培训关键控制点与实操汇报人：

目录CONTENTS微生物基础概念01污染来源与途径02洁净区控制要点03监测方法与标准04超标调查与处置05人员行为规范06

01微生物基础概念

细菌真菌病毒定义细菌定义细菌为原核单细胞生物，无成形细胞核，广泛存在于药厂环境，是微生物污染控制的核心对象。真菌定义真菌属真核生物，含酵母菌和霉菌，具完整细胞核及细胞器，易在潮湿环境中滋生并污染药品。病毒定义病毒为非细胞结构微生物，需寄生活细胞内复制，体积微小，可通过空气或人员接触传播至生产区域。

微生物生长条件1234营养物质需求微生物生长需碳源、氮源及无机盐等营养物质，以合成细胞组分并提供代谢所需能量