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伦理审查合规性判断试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.伦理审查委员会成员中至少有（）名非医学专业人员。

A.1

B.2

C.3

D.4

2.伦理审查的主要目的是（）。

A.保护受试者权益

B.提高研究效率

C.增加研究经费

D.方便研究者操作

3.以下哪种情况不需要伦理审查（）。

A.新药临床试验

B.回顾性病例分析

C.基因编辑研究

D.涉及人体的干预性研究

4.伦理审查的周期一般为（）。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

5.研究者变更研究方案时，应（）。

A.自行决定

B.通知伦理委员会

C.重新获得伦理委员会批准

D.告知受试者即可

6.伦理审查委员会的组成人数应不少于（）。

A.5人

B.7人

C.9人

D.11人

7.以下不属于伦理审查内容的是（）。

A.研究的科学性

B.研究的社会意义

C.研究的经费来源

D.受试者的知情同意

8.受试者在研究过程中有权（）。

A.随时退出研究

B.要求增加报酬

C.决定研究结果的公布

D.干预研究方案

9.伦理审查委员会的决定不包括（）。

A.同意

B.不同意

C.作必要修正后同意

D.暂停研究

10.对于多中心研究，伦理审查原则上（）。

A.由各中心分别审查

B.由牵头单位统一审查

C.不需要伦理审查

D.只审查主要研究者

多项选择题（每题2分，共10题）

1.伦理审查委员会的职责包括（）。

A.审查研究方案