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防护口罩生产作业指导书

一、目的与适用范围

为规范防护口罩的生产过程，确保产品质量符合相关标准要求，保障作业人员的操作规范性与生产安全，特制定本作业指导书。本指导书适用于本公司各类防护口罩（以一次性医用外科口罩为例，其他类型可参照调整）的生产制造全过程，包括从原材料检验到成品包装入库的各个环节。所有参与防护口罩生产的操作人员、质检人员及管理人员均需严格遵照执行。

二、职责分工

1.生产操作人员：严格按照本指导书及相关操作规程进行生产作业，正确使用生产设备，负责本岗位的产品质量自检，并保持生产区域的清洁卫生。

2.质量检验人员：负责对原材料、半成品及成品进行检验，监控生产过程中的关键质量控制点，及时记录检验结果，对不合格品进行标识和隔离，并协助分析原因。

3.设备管理人员/维护人员：负责生产设备的日常维护、保养和定期检修，确保设备处于良好运行状态，及时排除设备故障。

4.生产管理人员：负责生产计划的下达与执行，协调各岗位工作，监督生产过程是否符合指导书要求，处理生产中出现的异常情况。

5.仓库管理人员：负责原材料、成品的储存与发放，确保物料先进先出，存储环境符合要求。

三、生产环境与卫生要求

1.生产车间环境：

*生产车间应保持清洁、干燥、通风良好。入口处应设置更衣、换鞋（或鞋靴消毒）、洗手消毒设施。

*洁净生产区（如口罩成型、内包装等环节）的空气