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药物临床试验质量管理规范(GCP)理论知识考核试题.docx

药物临床试验质量管理规范(GCP)理论知识考核试题.docx

    药物临床试验质量管理规范(GCP)理论知识考核试题

    本试卷共五部分，满分100分，考试时间120分钟。

    第一部分单项选择题（共25题，每题1分，共25分。每道题只有一个最符合题意的选项，请将答案填写在题后括号内。）

    1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）。

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    2.中国现行《药物临床试验质量管理规范》自（）起施行。

    A.2003年9月1日

    B.2016年7月1日

    C.2020年7月1日

    D.2020年12月1日

    3.伦理委员会审查临床试验方案时，首要关注的是（）。

    A.试验的科学性

    B.受试者的权益和安全

    C.

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