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自身抗体检测临床应用指南2024

1指南制定背景与目的

自身免疫病是一组因机体免疫系统对自身成分发生免疫应答、导致组织器官损伤和功能异常的疾病，涵盖系统性自身免疫病与器官特异性自身免疫病两大类。据中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会2023年全国多中心流行病学调查数据，我国自身免疫病总患病率约7.3%，累计患病人群超过1亿，近40%的患者确诊延迟时间超过1年，其中约35%的延迟确诊可归因于自身抗体检测不规范、解读不恰当。近年随着自身抗体检测技术的快速发展，高通量自动化检测逐步普及，十余种新型自身抗体完成临床验证并逐步应用于临床，原有检测规范已无法满足当前临床需求。本指南基于国内外最新循证医学证据，结合我国临床实际情况制定，旨在规范各级医疗机构自身抗体检测的临床应用，提高自身免疫病的诊断效率，改善患者预后。

2适用范围

本指南适用于各级医疗机构临床医师、检验技术人员，用于指导自身抗体在自身免疫病的筛查、诊断、鉴别诊断、病情活动度评估、预后判断及治疗监测中的应用，覆盖风湿免疫科、内分泌科、消化科、神经内科、皮肤科、妇产科、全科医学等所有涉及自身免疫病诊疗的临床学科。

3常用自身抗体分类与检测技术规范

3.1自身抗体临床分类

按临床应用场景可将常用自身抗体分为四类：

（1）疾病标记性自身抗体：对特定自身免疫病具有高度特异性，可作为确诊依据，如抗Sm抗体对系统性红斑