《药品零售企业日常监督检查实施工作指引》.docx

《药品零售企业日常监督检查实施工作指引》

第一章总则与检查依据

第一条目的与意义

为进一步规范药品零售企业经营行为，保障药品质量安全，指导和规范各级药品监督管理部门及其派出机构对药品零售企业（含零售连锁门店、单体药店）的日常监督检查工作，提升监管效能，防范化解药品流通环节质量安全风险，依据相关法律法规，制定本指引。本指引旨在为检查人员提供系统、全面、可操作的实地检查标准与流程规范，确保监督检查依法依规、客观公正、精准高效。

第二条适用范围

本指引适用于药品监督管理部门对辖区内取得《药品经营许可证》的药品零售企业开展的日常监督检查、专项检查及有因检查。日常监督检查是指针对企业日常经营活动是