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治疗药物监测临床应用指南2025

一、总则

1.1指南制定背景与目标

治疗药物监测（TherapeuticDrugMonitoring，TDM）是通过定量测定患者生物样本中药物及活性代谢产物浓度，结合药代动力学/药效动力学（PK/PD）模型、患者临床特征，个体化调整给药方案的临床实践技术。近年来随着精准医学技术发展、高灵敏度检测方法普及、群体药代动力学（PopPK）模型的临床转化，TDM的适用范围、实施规范、个体化决策逻辑均发生显著更新。为规范我国TDM临床实践，提升个体化用药水平，减少药物不良反应与治疗失败风险，国家药事管理质量控制中心联合临床药理学、检验医学、临床药学及各专科领域专家