制药厂生产安全制度.docx

制药厂生产安全制度

一、总则

(一)目的：依据《安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益化生产战略，针对本厂生产环节存在的设备老化、操作不规范、应急响应不足等核心痛点，设定本制度以规范生产行为，强化安全意识，防范质量风险，提升生产效率。

1、确保生产过程符合安全卫生标准；

2、减少因人为因素导致的安全事故与质量偏差；

3、优化设备使用效率，延长设备寿命周期。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部及全体一线操作工、班组长，涉及药品原辅料、包装材料、成品的流转环节。外包维修人员、合作供应商涉及生产现场作业的，须同时遵守本制度。特殊物料管理（如高危试剂）另行规定。

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