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医疗器械近效期预警制度

为规范医疗器械全生命周期管理，有效防范近效期医疗器械因管理不当导致的使用风险，保障临床医疗质量与患者安全，同时优化医疗资源配置，减少因过期失效造成的资产损失，结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规要求，以及医疗机构实际管理需求，制定本制度。

一、适用范围与管理对象

本制度适用于医疗机构内所有需进行效期管理的医疗器械，包括但不限于：

1.植入类医疗器械（如心脏支架、人工关节、骨钉等）；

2.体外诊断试剂（如生化检测试剂、免疫检测试剂、分子诊断试剂等）；

3.无菌耗材（如手术缝线、无菌敷料、一次性导管等）；

4.其他有明确失效日期的医疗器械（