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乳腺癌新辅助治疗临床指南（2026版）

1.前言与概述

乳腺癌新辅助治疗在过去的十年中经历了从单纯的降期保乳到体内药敏试验、早期系统治疗控制微转移灶、以及指导后续辅助治疗方案决策的深刻演变。随着2020年至2025年间多项大型III期临床研究数据的公布与随访更新，尤其是抗体药物偶联物（ADC）、免疫检查点抑制剂（ICI）以及新型CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌领域的突破，乳腺癌的治疗格局已发生颠覆性改变。本指南基于循证医学证据，结合最新的分子分型与精准治疗理念，旨在为2026年及以后的临床实践提供规范化的新辅助治疗决策依据。

新辅助治疗的核心目标已不再局限于缩小肿瘤体积以利于手术，更在于通过早期的全身性治疗，清除潜在的微转移病灶，并依据术后病理完全缓解（pCR）或最小残留病灶（MRD）的状态，制定个体化的辅助强化治疗方案。本指南强调多学科协作（MDT）的重要性，要求在治疗开始前、治疗中及手术前对患者进行全方位的评估与监测。

2.治疗前的综合评估与精准分型

2.1初始临床与病理评估

在启动新辅助治疗前，必须获得确切的病理诊断。推荐使用空芯针穿刺（CNB）获取足够的组织样本，不仅用于明确浸润性癌的组织学类型，还需进行完善的生物标志物检测，包括雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）以及Ki-67增殖指数。对于HER2低表达（IHC1+或2+/ISH-）