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静脉用药集中调配质量管理规范专家共识（2025版）

随着医疗技术的不断进步和医院药学的快速发展，静脉用药集中调配中心（PIVAS）已成为医院药学服务的重要组成部分。为了进一步规范静脉用药集中调配的全过程质量管理，提升合理用药水平，保障患者用药安全，特制定本专家共识。本共识旨在为各级医疗机构提供具有前瞻性、科学性和可操作性的指导原则，以适应2025年及未来一段时期内行业发展的需求。

一、范围与基本原则

本共识适用于二级及以上医疗机构开展静脉用药集中调配服务的质量管理。其他开展相关服务的医疗机构可参照执行。静脉用药集中调配质量管理应坚持“以患者为中心，以质量为核心”的原则，通过建立全过程的质量控制体系，实现医嘱审核、调配操作、成品核对、发放配送等环节的标准化、规范化和精细化管理。质量管理应覆盖人员、设施、设备、物料、方法、环境及监测等各个要素，确保每一袋输液的药理作用稳定性、无菌性和相容性。

二、组织架构与人员资质管理

（一）组织架构建设

医疗机构应建立健全静脉用药集中调配质量管理组织体系，实行“药学部（药剂科）主任负责制”。在PIVAS内部，应设立由负责人、药师、护士及相关技术人员组成的质控小组，明确各级各类人员的岗位职责。质控小组需定期召开质量分析会议，对调配过程中出现的差错、近失事件及环境监测数据进行根本原因分析（RCA），并制定持续改进措施（PDCA）。医疗机构还应建立由