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临床试验高压线合规考核试题（含详细答案）

适用人群：临床试验研究者、CRC、CRA、药物/器械临床试验相关从业人员

考核说明：本试题围绕临床试验红线、高压线违规行为、GCP核心合规底线、常见严重违规场景出题，均为实操高频考点，无理论空话，满分100分。

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.临床试验过程中，以下行为属于绝对高压线、直接判定严重违规的是（）

A.受试者随访时间轻微超窗1天

B.编造、篡改临床试验病历、检验数据、知情同意记录

C.试验物资台账登记延迟半天

D.研究者随手存放试验方案复印件

2.关于知情同意，临床试验底线要求正确的是（）

A.受试者可以先