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病案库房管理规范专家共识（2025版）

前言

随着我国医疗卫生事业的飞速发展，医院信息化建设已步入深水区，病案作为医疗记录的核心载体，其价值已从单纯的临床凭证延伸至医疗质量管理、医保支付改革（DRG/DIP）、临床科研教学以及法律纠纷处理等多个关键领域。2025年，在数字化转型与合规化要求双重驱动的背景下，传统的病案库房管理模式正面临严峻挑战。为适应新形势下病案管理的高标准要求，规范病案库房的建设、存储、保管、利用与安全防护，特组织国内病案管理、医院建筑、信息安全及法律领域的专家，在广泛征求意见并结合最新法律法规的基础上，更新并制定本专家共识。本共识旨在为各级医疗机构病案库房的标准化建设与精细化管理提供科学、可操作的指导依据，确保病案信息的完整性、安全性与其长效利用价值。

一、总则

1.1适用范围

本共识适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、妇幼保健院、基层医疗卫生机构等。无论医疗机构采取纸质病案存储、电子病案存储还是混合存储模式，其病案库房（含实体库房与虚拟服务器环境）的管理均应遵循本共识。

1.2管理原则

病案库房管理应严格遵循以下核心原则：

安全性原则：确保病案实体不丢失、不损毁，电子数据不被篡改、不泄露，保障患者隐私与医院数据资产安全。

保密性原则：严格执行国家信息安全与隐私保护法律法规，对病案信息的访问权限进行分级管控。

规范性原则：建立标准化的作业