2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训考核测试卷及答案.docxVIP

2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训考核测试卷及答案

一。单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，冷链医疗器械是指在运输、贮存过程中，必须对（）进行严格控制，以保证其质量安全有效的医疗器械。

A.湿度

B.温度

C.光照

D.震动

2.冷链医疗器械在收货、验收环节，应当查验并记录运输过程的（）。

A.运输费用

B.运输车辆牌照

C.实时温度数据

D.驾驶员姓名

3.对于冷链医疗器械贮存，冷藏温度范围通常是指（）。

A.0℃—10℃

B.2℃—8℃

C.10℃—20℃

D.-20℃—-10℃

4.冷冻温度范围通常是指（）。

A.-10℃—0℃

B.-15℃—-5℃

C.-25℃—-15℃

D.-20℃—-10℃

5.企业应当对冷库、冷藏车、保温箱等设施设备进行使用前验证、定期验证及（）。

A.临时验证

B.停用验证

C.强制验证

D.年度验证

6.在冷链运输过程中，当温度超出规定范围时，应当（）。

A.立即调整温度设定

B.隔离存放并评估质量

C.直接销毁

D.继续运输并在到达后记录

7.冷链医疗器械的发货记录，应当至少保存至医疗器械有效期后（），或者保存至5年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.半年

8.保温箱在使用前，应当进行（）验证，