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生物制剂临床应用风湿诊疗共识

一、生物制剂在风湿性疾病中的应用地位

近年来，风湿性疾病的诊疗理念已从传统非甾体抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素（GC）、改善病情抗风湿药（DMARDs）的分层治疗，进入了靶向治疗时代。生物制剂是通过基因工程技术制备的针对炎症通路中特定细胞因子、免疫细胞表面分子的单克隆抗体或融合蛋白，相较于传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs），具有作用靶点明确、起效迅速、结构清楚的优势。根据2023年中国类风湿关节炎（RA）诊疗指南数据，RA患者经csDMARDs规范治疗3个月以上，仍存在中高度疾病活动度的比例约为40%~60%，其中近30%患者会出现药物不良反应无法耐