第1篇
一、编制目的
为提高药房对药品储存环境温度异常情况的应对能力,确保药品质量安全,保障患者用药安全,特制定本预案。
二、编制依据
1.《药品管理法》
2.《药品经营质量管理规范》
3.《药品储存与养护管理规范》
4.《药品经营质量管理规范实施细则》
三、适用范围
本预案适用于本药房在药品储存过程中,因设备故障、人为操作失误等原因导致药品储存环境温度异常,可能影响药品质量的情况。
四、组织机构及职责
1.应急领导小组
(1)组长:药房负责人
(2)副组长:药房质量管理负责人
(3)成员:药房各部门负责人
应急领导小组负责组织、协调、指挥药房超温事件的应急处理工作。
2.应急处置
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