2026年医技人员医疗器械经营管理制度培训考试试题含答案.docx

2026年医技人员医疗器械经营管理制度培训考试试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，满分40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订版）规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向哪一级部门提出申请并取得医疗器械经营许可证（）

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

2.根据《医疗器械经营监督管理办法》（2022修订版）规定，医疗器械经营许可证有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.10年

3.医疗器械经营企业中，承担质量管理职责的医技岗位人员应当符合哪项资质要求