2026年医技人员医疗器械质量管理规范试题及答案.docx

2026年医技人员医疗器械质量管理规范试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.医技人员在领取使用无菌医疗器械前，不需要核查的内容是以下哪一项

A.最小销售单元的包装是否完整

B.产品的有效期、灭菌批号

C.生产企业的售后服务网点

D.产品是否符合说明书要求的储存条件

2.根据现行《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度，对需要定期检查、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照要求多久开展一次维护并留存记录

A.每一个月

B.每季度

C.每半年

D.按照产品说明书的明确要求

3.植入性医疗器械的进货查验使用记录，使用单位应当按照要求