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2601《药物医疗器械GCP培训》考核试卷

本试卷满分100分，请根据你掌握的GCP相关知识完成作答，作答过程中请勿查阅相关资料。

基本信息[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、判断题（每题2分，共20分）

1.2022版医疗器械GCP共9章66条，2020药物GCP总则明确受试者权益优先于科学与社会获益。[判断题]*

对(正确答案)

错

答案解析：

该表述符合现行GCP规定，表述正确。

2.器械临床试验研究者获知SAE后24小时内需上报申办者、机构、伦理委员会；药物GCP未强制24小