2026年试验用药物管理培训考核试题及答案.docx

2026年试验用药物管理培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题仅有一个正确答案，共20题，每题1分）

1.根据《药品管理法》，试验用药物是指：

A.已完成临床试验，待上市销售的药品

B.已上市药品拟增加新适应症的药品

C.用于临床试验的试验药物、对照药品或安慰剂

D.仅指未在任何国家上市的全新化学实体药品

答案：C

2.临床试验用药品的管理的根本目的是：

A.降低研究成本

B.保证试验数据的科学可靠

C.保护受试者权益和安全，保证试验数据可靠

D.加快临床试验进度

答案：C

3.试验用药品的接收，首要核对的内容是：

A.药品价格

B.运输公司的资质

C.药检报告、药品名