中药煎药质量管控工作细则.docx

中药煎药质量管控工作细则

第一章总则

煎药质量管控的底线不是“药液能喝”，而是“每一剂药液都具备可重复、可追溯、可验证的质量特征”——本细则的所有条款都围绕这条底线展开，任何偏离底线的操作均视为质量事故，不因未造成实际危害而免除责任。

第1条目的

本细则旨在建立中药煎药全流程的质量管控体系，对药材前处理、浸泡、煎煮、过滤、包装、储存、发放各环节实施标准化管理，确保煎药质量的均一性、安全性和可追溯性，杜绝因操作不规范导致的药效降低、毒性残留、微生物污染及交叉污染。

第2条适用范围

本细则适用于本机构中药煎药室的全部煎药活动，包括常规煎药、代煎服务、特殊煎法处理、煎药设备操作及煎药质量检验。