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2026年新版gsp药品经营企业试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.药品经营企业应当建立符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，该体系应当涵盖药品经营的全过程，并确保其持续有效运行。根据GSP要求，企业质量管理体系的首要是（）。

A.确定质量方针

B.制定质量目标

C.配备资源

D.编制操作规程

2.企业法定代表人或者企业负责人是药品质量的主要责任人，应当承担（）。

A.一般的质量责任

B.主要的质量责任

C.全部的质量责任

D.连带的质量责任

3.药品经营企业应当配备与经营规模相适应的执业药师，执业药师负责处方审核，对处方调配和质量负责。在经营处方药的企业中，执业药师应当（）。

A.挂名但在岗

B.在职在岗

C.定期巡查

D.远程审方

4.根据GSP关于药品储存的要求，储存药品相对湿度为（）。

A.35%—75%

B.45%—75%

C.35%—85%

D.45%—85%

5.药品按包装标示的温度储存时，常温库的温度范围是（）。

A.0—20℃

B.2—10℃

C.10—30℃

D.20—30℃

6.企业应当根据药品的温度控制要求，对药品进行合理储存。阴凉库的温度范围是（）。

A.0—20℃

B.不高于20℃

C.2—10℃

D.10—30℃

7.药品经营企业储存药品，应