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检验生物安全质量管理专家共识（2025版）

引言

生物安全质量管理是保障生物技术研究、开发、应用以及相关设施运行安全、可靠、可控的基石。随着生物技术的飞速发展，新业态、新模式不断涌现，生物安全风险呈现多元化、复杂化趋势，对质量管理体系提出了更高要求。为应对新形势下的挑战，提升我国生物安全质量管理整体水平，保障国家生物安全，特组织相关领域专家，在总结既往实践经验、借鉴国际先进理念的基础上，形成本共识（2025版），旨在为相关机构构建、运行、评价和改进生物安全质量管理体系提供系统、专业、可操作的指导。

第一章核心理念与基本原则

生物安全质量管理的核心在于“预防为主、风险管控、全程覆盖、持续改进”