病理基因检测质量控制指南（2026版）.docx

病理基因检测质量控制指南（2026版）

质量控制是病理基因检测工作的生命线，直接关系到检测结果的准确性、可靠性以及最终的临床决策。本指南旨在为从事病理基因检测的实验室及相关人员提供一套系统、可操作的质量控制规范与流程指引，确保检测全流程的标准化、规范化和科学化，从而为精准医疗提供坚实的数据基石。

第一章总则与基本原则

本指南适用于所有开展病理基因检测的实验室，涵盖从样本接收、核酸提取、文库构建、上机测序到数据分析、报告出具的全过程。质量控制应遵循以下基本原则：全程性，即覆盖检测前、检测中、检测后的所有环节；全员性，要求所有参与人员均具备质量意识并承担相应责任；预防性，强调通过建立完善的质控体