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病案数字化扫描加工规范（完整版）

第一章总则

一、编制依据

本规范严格按照现行国家及行业相关法规标准编制，具体包括《中华人民共和国档案法》（2020年修订版）、《医疗机构病历管理规定》国卫医发〔2013〕31号、《电子病历应用管理规范（试行）》国卫办医发〔2017〕8号、《中华人民共和国个人信息保护法》、GB/T18894-2016电子文件归档与电子档案管理规范、GB/T33190-2016电子文件管理体系规范、WS/T500-2016电子病历共享文档规范、GB/T20002.10-2017信息与文献纸张上的墨水字迹耐久性要求，所有条款均符合上述文件的强制要求。

二、适用范围

本规范适用于全国各级各类二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构的存量纸质病案、增量出院纸质病案的数字化扫描加工、全流程质检、归档存储、授权调用全环节操作。涉及传染病甲类管控病案、涉密医疗病案的特殊处理流程，按照国家保密管理相关规定单独执行，不适用本通用规范。本规范所有参数设置均兼容现有主流电子病案管理系统、医院档案管理系统的接入要求，无需额外进行系统改造。

三、总体原则

本规范执行过程中严格遵循四项核心原则，第一是安全合规原则，所有操作环节符合医疗管理、档案管理、个人信息保护相关法规要求，全程不泄露任何患者隐私信息。第二是保真还原原则，数字化加工后的电子病案100%还原纸质病案的全