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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年现行实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》的制定依据不包括以下哪部法律法规（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国中医药法》

C.《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《医疗器械监督管理条例》

答案：D

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》第一条明确，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品管理法实施条例》等法律、行政法规制定，适用范围为药品经营许可、备案管理以及药品经营和使用环节的质量监督管理，不包含医疗器械类监管法规依据。

2.从事药品批发活动的主体，应当经以下哪个部门批准，取得药品经营许可证后方可开展经营活动（）

A.国家药品监督管理局

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

答案：B

解析：办法第九条规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证；从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

3.药品经营许可证有效期为（）

A.3年

B.5年