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医院医疗新技术准入及临床应用管理制度

第一章总则

第一条为规范医院医疗新技术临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，促进医学科学发展，根据《中华人民共和国医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》及相关卫生健康行政部门的规定，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称医疗新技术，是指本院尚未开展或尚未成熟，通过引入、创新或改良，应用于人体诊断、治疗、康复及预防保健过程中的医学技术手段和方法。包括但不限于新的手术操作方式、新型医疗器械临床应用、新药品临床试验之外的药物治疗方案、新兴介入治疗技术以及人工智能辅助诊断技术等。

第三条医疗新技术准入及临床应用管理坚持“安全第一、科学规范、权责清晰、注重实效”的原则。医院鼓励在保障医疗安全前提下的医学创新与探索，但严禁开展未经过准入审核、安全性不可控或伦理上不被接受的医疗技术。

第四条本制度适用于全院各临床、医技科室及其医务人员开展的各类医疗新技术。涉及人类辅助生殖技术、器官移植技术等按照国家专项管理规定执行的特殊技术，除遵守本制度外，还必须严格遵守国家相关法律法规及专项准入要求。

第五条医院建立医疗技术临床应用管理委员会，负责全院医疗新技术的准入审批、临床应用监管、疗效评估及风险控制。医务部作为日常管理部门，负责具体组织协调和监督执行。

第二章组织机构与职责

第六条医院医疗技术临床应用管理委员会由院长任主任委员，分管医疗业务