肠镜人工智能系统临床应用专家共识(2023).docxVIP

肠镜人工智能系统临床应用专家共识(2023)

一、背景与定义

结直肠癌是我国发病率排名第2、死亡率排名第4的恶性肿瘤，2020年我国新发结直肠癌病例约56万例，死亡病例约29万例，疾病负担沉重。90%以上的结直肠癌源于腺瘤性息肉等癌前病变，早期发现并切除病变可显著降低结直肠癌的发病率与死亡率，研究显示规范的肠镜筛查可使结直肠癌10年死亡率降低68%。

然而我国肠镜检查质量仍存在显著提升空间：据国内多中心流行病学调查数据，我国肠镜检查的腺瘤漏诊率约为26%，进展期腺瘤漏诊率达10%~15%；同时我国内镜医师资源缺口超10万人，基层医疗机构具备独立操作资质的内镜医师不足总从业者的30%，检查质量参差不齐，不同医师之间腺瘤检出率差异可达2~3倍。

近年来，人工智能（AI）技术在消化内镜领域快速发展，基于深度学习的肠镜人工智能（以下简称肠镜AI）系统在病变检测、性质预判、质量控制等方面展现出显著优势，但目前缺乏统一的临床应用规范，导致不同场景下应用标准不一、落地推广存在障碍。为此，本共识结合国内外最新循证医学证据与国内临床实践，明确肠镜AI系统的临床应用范围、操作规范与质量要求，为各级医疗机构规范应用肠镜AI提供指导。

本共识所指肠镜AI系统，是指基于深度学习算法，针对肠镜检查全流程开发，可完成息肉/腺瘤检测、病变性质分类、肠镜质量控制等功能的人工智能辅助诊断系统，需已经获得我国国家药品监