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2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

答案：A

2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担（）

A.主要责任

B.首要责任

C.全面责任

D.连带责任

答案：C

3.2026版《中华人民共和国药品管理法》明确，从事药品生产活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

A.县级人民政府

B.设区的市级人民政府

C.省、自治区、直辖市人民政府

D.国务院

答案：C

4.药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

5.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录，购销记录保存期限不得少于药品有效期后（），且不得少于（）。

A.1年，3年

B.2年，5年

C.3年，5年

D.5年，10年

答案：B

6.2026版《中华人民共和国药品管理法》规定，国家建立健全药品追溯制度，药品追溯的责任主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.卫生健康主管部门

D