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2026年《药品管理法》试题(附完整标准答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：2026年修订的《药品管理法》明确，药品上市许可持有人制度是药品管理领域的核心基础性制度，持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性承担全生命周期主体责任。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品（）

A.质量稳定

B.全程可追溯

C.供应充足

D.价格合理

答案：B

解析：药品追溯制度的法定要求是实现药品全程可追溯，实现来源可查、去向可追、责任可究，覆盖生产、流通、使用全链条。

3.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（），未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：C

解析：药品上市的法定审批凭证为药品注册证书，药品生产许可证、经营许可证分别是生产、经营环节的资质凭证，医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂的资质凭证，三者不能替代药品上市