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2026年过期报废药品处置流程工作指南考试试卷试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.依据2026年版《过期报废药品处置流程工作指南》，过期报废药品全生命周期处置的第一责任主体是（）

A.药品经营企业B.药品上市许可持有人C.药品使用单位D.属地药品监督管理部门

2.待报废过期药品的专属存放区域标识颜色应为（）

A.黄色B.绿色C.红色D.蓝色

3.药品经营、使用单位的过期报废药品全流程处置台账的法定保存期限为（）

A.至少1年B.至少3年C.至少5年D.超过药品有效期1年且不少于3年

4.医疗机构批量报废过期特殊管理药品的，需提前（）工作日向属地药品监督管理部门提交报备申请

A.3个B.5个C.7个D.10个

5.下列品类的过期报废药品中，无需单独封装转运处置的是（）

A.麻醉药品B.外用非处方抗生素C.生物制品D.医疗用毒性药品

6.需冷链储存的过期报废药品转运过程中的温度控制要求为（）

A.全程控制在2-8℃区间B.全程环境温度不超过20℃C.严格按照药品原批准的储存温度要求管控D.密封完好前提下无需额外控温

7.2026年版指南明确禁止的过期报废药品无害化处置方式是（）

A.高温焚烧B.安全填埋C.物理粉碎后资源化利用D.直接排入市政排污管网

8.药品批发企业盘点排查出过期药品后，需在（）内将