冷沉淀凝血因子输注专家共识（2025版）.docxVIP

冷沉淀凝血因子输注专家共识（2025版）

冷沉淀凝血因子作为一种重要的血液制品，在临床止血治疗中扮演着关键角色。其富含纤维蛋白原、血管性血友病因子、凝血因子VIII以及纤维连接蛋白等，主要适用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏或功能障碍所致的出血。随着临床应用的深入和制备技术的更新，为规范其合理、安全、有效的使用，特制定本专家共识，旨在为临床医师提供基于当前最佳证据的实践指导。

一、冷沉淀凝血因子的制备、特性与质量控制

冷沉淀通常由新鲜冰冻血浆在1-6℃条件下融化后，分离出不融的白色沉淀物，并重新悬浮于少量血浆中制成。现代制备技术多采用封闭式分离系统，在严格的无菌条件下操作，以最大程度保证产品生物安全性和活性成分的稳定性。

其主要有效成分及大致含量如下：

成分

每单位（袋）典型含量

主要功能

纤维蛋白原

150-250mg

形成凝血块的核心基质蛋白

血管性血友病因子

80-120IU

介导血小板黏附，稳定凝血因子VIII

凝血因子VIII

80-120IU

参与内源性凝血途径

纤维连接蛋白

不定量

参与细胞黏附、组织修复和网状内皮系统功能

凝血因子XIII

不定量

交联纤维蛋白，稳定凝血块

质量控制是保障疗效与安全的基础。每批次冷沉淀均需进行严格的检测，包括但不限于：纤维蛋白原含量测定、凝血因子VIII活性测定、无菌试验、乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体及核酸检测等。储存条件