施工现场维修工具进入洁净区消杀演练脚本
一、演练基本信息
1.演练目的
验证施工现场维修工具进入洁净区消杀流程的合规性、消杀方案的有效性,明确各岗位人员职责,排查消杀环节潜在风险,提升人员应急处置能力,确保维修作业期间洁净区环境符合GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》、药品生产质量管理规范(GMP)等标准要求,避免维修工具携带的污染物对洁净区环境、在生产产品造成交叉污染。
2.演练时间
202X年X月X日9:00-11:30
3.演练地点
施工现场D级洁净区外缓冲间、工具消杀准备室、D级洁净区维修作业点(洁净走廊102段、灌装间设备维修工位)
4.参与人员及职责
序号
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