移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 标准立项发展报告.docx

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:YY/T1625-2026ParticularTechnicalRequirementsforMobileX-rayComputedTomographyEquipment

摘要

随着医疗技术进步与临床需求的演变，移动式X射线计算机体层摄影设备（简称移动CT）在神经重症监护、急诊卒中救治、术中导航以及突发公共卫生事件应急处置等场景中的应用日益广泛。为规范市场秩序、保障设备安全有效并促进产业高质量发展，国家药品监督管理局依据《医疗器械标准管理办法