放射诊断信息系统质控（2026版）.docxVIP

放射诊断信息系统质控（2026版）

第一章总则

一、编制依据

本规范严格参照现行国家及行业相关法规标准制定，具体包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《医疗机构病历管理规定（2013年版）》、网络安全等级保护2.0三级标准、GB/T30107-2013《医学影像存储与传输系统软件功能规范》、WS76-2020《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》、GB5294-2018《医用诊断X射线辐射防护要求》、WS783-2021《医学影像数据共享规范》等文件要求，所有质控指标均符合现行行业监管的硬性要求。

二、适用范围

本规范适用于全国各级开展放射诊疗服务的医疗机构，涵盖二级及以上综合医院、专科医院、基层乡镇卫生院、社区卫生服务中心的放射诊断信息系统全模块质控，覆盖DR、CT、MR、数字胃肠机、乳腺钼靶机、移动DR等所有放射类诊断设备对应的登记、采集、传输、后处理、报告、归档全流程功能模块，也适用于第三方放射影像中心、远程影像诊断中心的同类系统质控管理。

三、质控目标

通过全流程闭环质控，实现放射诊断影像数据完整率100%，诊断报告及时率≥98%，核心操作留痕率100%，系统全年可用率≥99.5%，年度系统故障导致的诊疗延误时长累计不超过8小时，患者放射诊疗信息泄露事件零发生，全面提升放射诊断服务的标准化、规范化水平，降低漏诊