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实验室环境管控指导书

1管控范围与适用对象

本指导书适用于各类综合性检测实验室、科研实验室的全区域环境管控，涵盖理化分析区、精密仪器分析区、微生物检测区、分子生物学实验室、生物安全实验室、化学危险品储存区、低温样品储存区、放射性操作区等所有功能区域，明确不同功能区域的管控标准、操作流程与偏差处理要求，所有进入实验室的人员均需严格遵守本指导书要求。

2温湿度管控

2.1分级控制标准

根据不同功能区域对温湿度的敏感度要求，分为四个管控等级，各等级参数要求如下：

（1）普通管控区：包括普通理化操作区、样品前处理区、一般试剂储存区等非高精度操作区域，控制标准为：温度18℃~28℃，相对湿度30%RH~70%RH，24小时温度波动≤±3℃，湿度波动≤±10%RH。

（2）精密管控区：包括高精度分析天平室、色谱质谱仪器室、光谱仪器室、电化学分析室等区域，控制标准：温度18℃~22℃，相对湿度40%RH~60%RH，24小时温度波动≤±2℃，湿度波动≤±5%RH；其中万分之一及以上精度分析天平区域，要求温度控制为20℃±2℃，相对湿度45%~60%RH，避免温度波动对称量结果产生系统性误差。

（3）生物洁净管控区：包括微生物检测洁净区、无菌操作区、细胞培养室等，控制标准：万级洁净区温度18℃~24℃，相对湿度45%~65%RH；十万级洁净区温度20℃~26℃，相对湿度45%~65%RH，2