感染科新技术、新项目准入管理制度.docx

感染科新技术、新项目准入管理制度

第一条为规范感染科新技术、新项目的准入管理，保障医疗质量与患者安全，促进感染性疾病诊疗技术科学、规范、有序发展，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》《医院感染管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及卫生健康行政部门有关要求，结合感染科临床实际，制定本制度。

第二条本制度所称新技术、新项目，是指感染科在临床诊疗活动中引进或开展的在国内外尚未普遍应用、或与现有技术相比具有显著差异的新诊断方法、新治疗技术、新管理流程、新防控措施，以及对本院而言首次开展的感染性疾病相关检查、治疗、护理、康复和院感防控项目。具体范围包括但不限于：

（一）针对细菌、真菌、病毒、寄生虫等病原体的新型快速检测技术，如宏基因组高通量测序（mNGS）、数字PCR、多重PCR、抗原超敏定量检测、免疫层析速测、质谱鉴定及耐药基因检测等；

（二）新型抗感染治疗技术，包括抗菌药物新方案、基于治疗药物监测（TDM）的个体化给药、噬菌体疗法、免疫调节治疗、粪菌移植用于难治性艰难梭菌感染等；

（三）感染相关介入诊疗技术，如经皮肝穿刺引流治疗肝脓肿、肺穿刺活检、深部真菌病局部灌洗、中心静脉导管相关血流感染的综合防控等；

（四）感染性疾病重症生命支持技术，如体外膜肺氧合（ECMO）在重症感染患者中的应用、连续性肾脏替代治疗（CRRT）与吸附性血