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执业药师考试综合性试题及答案资料

一、单项选择题

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）制度的说法，错误的是：

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业、药品研发机构或者研究者

B.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合药品生产条件的企业生产药品

D.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，受让方无需再具备相应资质

2.某患者，男，65岁，患有2型糖尿病合并慢性肾脏病（CKD4期），近期因血压控制不佳（160/95mmHg），医生拟调整降压方案。该患者目前未使用降压药。从药理学和临床用药安全角度考虑，首选的降压药物是：

A.氢氯噻嗪

B.依那普利

C.美托洛尔

D.氨氯地平

3.关于治疗药物监测（TDM）的指征，下列叙述正确的是：

A.治疗指数高、毒性反应容易识别的药物必须进行TDM

B.药物在体内存在明显的吸收代谢个体差异，且具有非线性药动学特征时需进行TDM

C.短期用药、用于急救且药效有客观指标衡量的药物应常规进行TDM

D.局部用药且全身吸收极少的药物需要常规进行TDM

4.患者，女，58岁，因急性社区获得性肺炎入院。痰培养结果提示为肺炎链球菌。医生处方：青霉素G400万U，静