“医疗器械不良事件”培训培训考评及答案.docx

“医疗器械不良事件”培训培训考评及答案

本次医疗器械不良事件培训考评定级依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）、《医疗机构医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构不良事件监测管理工作规范》等现行生效法规编制，适用于各级医疗机构临床医护人员、医疗器械运维人员、采购管理人员、医务/设备条线监管人员全员考核，试卷满分100分，合格分数线为80分，考核不合格人员需完成不少于4学时的补训后参加补考，直至达标。考评所有题型均紧扣一线实操场景设计，不存在脱离临床实际的理论性偏题怪题，核心目的是强化各岗位人员法定上报责任，排