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外来手术器械接收处理规范（2026版）

为加强对外来手术器械的规范化管理，保障手术安全，提升医疗质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合我院实际，特制定本规范。本规范适用于所有由器械供应商或外院带入本院手术室进行手术使用的各类器械、植入物及配套工具。

第一章总则

第一条目的与范围

本规范旨在建立一套系统、严谨、可追溯的外来手术器械接收、处理、使用及归还流程，明确各相关科室与人员的职责，确保外来器械在进入手术流程前的清洗、消毒、灭菌质量达到国家安全标准，有效预防与控制因器械问题导致的医院感染及医疗安全事件。其管理范围涵盖所有非本院消毒供应中心常规储备，由器械厂商代表、合作医院或其他外部机构临时提供，用于特定手术的器械，包括但不限于各类专科手术器械、动力工具、植入物（如钢板、螺钉、人工关节等）及相应的专用装载容器。

第二条管理原则

外来手术器械的管理遵循“准入审核、全程追溯、专业处理、权责分明”的基本原则。所有外来器械必须经过严格的审核与验收，其清洗、消毒、灭菌等处理流程不得低于本院自有器械的同质化标准。建立从接收到归还的完整信息链，确保每一套器械的来源、处理状态、使用患者等信息可实时查询与追溯。

第三条职责分工

1.医务部/护理部：负责本规范的制定、修订与监督执行，协调处理跨科室问题，组织相关培训与考核。

2.手术科室（申请使用科室）：负责提前评估手术需求，按规定流程提交使