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《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题(附答案).docx

《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下哪项要求？（）

A.按说明书或包装标示的贮存要求贮存

B.贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应

C.按规定采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施

D.以上全部

2.用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备，应当进行（）。

A.使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证

B.仅需在首次使用前验证

C.每年进行一次验证即可

D.出现问题后再进行验证

3.冷链管理医疗器械在库期间应进行持续、有效的温度监测和记录，监测记录的频率至少为（）。

A.每日上午和下午各一次

B.每日一次

C.实时或连续监测，并至少每日记录2次

D.每周记录一次

4.冷链运输过程中，温度监测数据应（）。

A.可随时被修改

B.真实、原始、完整、准确，不可更改

C.运输结束后统一录入

D.仅记录异常温度数据

5.保温箱在用于冷链医疗器械运输前，必须进行（）。

A.外观检查

B.预冷至规定温度

C.清洁

D.所有选项均正确

6.收货人员对到货的冷链医疗器械进行查验时，如发现温度异常，应当（）。