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医疗器械入库验收员岗位面试题及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业首次购进医疗器械，应当对供货者的资质进行审核，并建立（）。

A.采购合同

B.购销记录

C.首营企业档案

D.质量保证协议

2.医疗器械入库验收时，验收记录应当保存至超过医疗器械有效期2年，但不得少于（）年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.某公司购进一批一次性注射器，属于第三类医疗器械。在验收时，必须查验随货同行单上的（）。

A.仅需核对产品名称和规格

B.仅需核对数量和批号

C.产品名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证号、单位、数量、生产批号、有效期、生产日期、生产企业名称等

D.仅需核对生产日期和有效期

4.对于需要冷藏、冷冻的医疗器械（冷链），验收时应当查验（）。

A.运输过程的温度记录

B.运输车辆的颜色

C.司机的驾驶证

D.产品的外观即可

5.医疗器械包装破损、标识不清、封口不牢、封条损坏等情况下，验收员应当（）。

A.降价入库

B.待验暂存

C.拒绝入库

D.请示领导后入库

6.依据《医疗器械经营质量管理规范》，验收员发现入库医疗器械与随货同行单不符时，正确的处理方式是（）。

A.直