原创力文档医疗器械质量负责人培训试题及答案
医疗器械质量负责人培训试题及答案
医疗器械质量负责人培训试题及答案
姓名：__________考号：__________
一、单选题(共10题)
1.医疗器械生产质量管理规范中，质量负责人应当具备哪些基本条件？()
A.医疗器械相关专业学历
B.具备5年以上医疗器械生产质量管理经验
C.具备良好的职业道德和责任心
D.以上都是
2.质量管理体系文件应当包括哪些内容？()
A.质量手册
B.程序文件
C.工作指导书
D.以上都是
3.医疗器械注册检验的目的主要是什么？()
A.确保医疗器械符合国家标准
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